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國家藥監(jiān)局:重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18類產(chǎn)品安全風(fēng)險

廣州云輝塑料包裝 2021-08-02 11:27:415816

通知表示,國家藥監(jiān)局將針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險,重點監(jiān)測兒童化妝品、祛斑美白類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱止癢類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長類、眼部護(hù)膚類、兒童牙膏等18類產(chǎn)品。

同時,風(fēng)險監(jiān)測采樣渠道將覆蓋線上和線下全渠道,以重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險監(jiān)測項目,計劃采集樣品約1100批次,并于2021年10月10日前完成采樣、檢驗和檢驗結(jié)果報送工作。這意味著,監(jiān)測機(jī)構(gòu)要在3個月內(nèi)完成1100批次樣品的采集。

國家藥監(jiān)局:重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18類產(chǎn)品安全風(fēng)險

重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18個品類

根據(jù)通知,2021年下半年化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作計劃采集樣品約1100批次,并重點監(jiān)測面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長類、保濕類、眼用護(hù)膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品這18類化妝品。

近年來,隨著藥品監(jiān)管部門抽檢力度的加大,非法添加行為不斷被曝光。祛痘、祛斑美白、面膜和兒童化妝品非法添加勢頭得到有效遏制,產(chǎn)品非法添加問題依然嚴(yán)重,需持續(xù)進(jìn)行專項整治,加大對化妝品非法添加行為的打擊力度。值得關(guān)注的是,上半年開展的兒童化妝品、育發(fā)兩項化妝品安全專項風(fēng)險監(jiān)測工作,下半年依舊是重點關(guān)注的對象。

近年來,兒童化妝品頻繁出現(xiàn)的產(chǎn)品安全質(zhì)量問題,引發(fā)社會的廣泛關(guān)注,全國多地開始對兒童化妝品市場進(jìn)行監(jiān)管整頓。以廣東省為例,2019年,全省監(jiān)督檢查187家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè),對34家企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知。2020年,全省共飛行檢查嬰幼兒護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)企業(yè)61家次,對21家企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知,對6家企業(yè)立案查處,對2家企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

上個月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》,意味著我國首部兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)即將落地。而此次化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測的結(jié)果,也將為兒童化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗方法和項目起草和立項提供方向和參考。

化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測對象的明確,也使得國家藥監(jiān)局對化妝品的風(fēng)險監(jiān)測范圍在全面擴(kuò)大。據(jù)了解,今年下半年風(fēng)險監(jiān)測的采樣渠道覆蓋線上和線下的主要化妝品經(jīng)營者,重點對化妝品專賣店、集中交易市場、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)以及經(jīng)營化妝品的電子商務(wù)平臺等進(jìn)行采樣。

國家藥監(jiān)局:重點監(jiān)測兒童化妝品/育發(fā)等18類產(chǎn)品安全風(fēng)險

6家監(jiān)測機(jī)構(gòu)承擔(dān)采樣、檢驗

近幾年,化妝品抽檢中存在非法添加禁用物質(zhì)、違規(guī)使用限用物質(zhì)等問題,其中抽檢出關(guān)于重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等禁用物質(zhì)的更是屢見不鮮。今年一月,廣東省藥監(jiān)局對廣東省249批次化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽查,抽檢結(jié)果顯示,8批次產(chǎn)品不合格,主要不合格包括添加抗生素/激素類成分、重金屬超標(biāo)、微生物超標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)識等。

2021年下半年的化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作,也將重點關(guān)注化妝非法添加的問題,并把重金屬、激素、抗生素、微生物、防腐劑等作為主要的風(fēng)險監(jiān)測項目。

據(jù)了解,今年下半年風(fēng)險監(jiān)測的采樣、檢驗工作將由中國食品藥品檢定研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、湖南省藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院、深圳市藥品檢驗研究院6家監(jiān)測機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

監(jiān)測機(jī)構(gòu)可以以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)和國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品補(bǔ)充檢驗方法和項目作為風(fēng)險監(jiān)測的檢驗依據(jù)。此外,為提高監(jiān)測工作發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的能力,針對化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),國家藥監(jiān)局還鼓勵監(jiān)測機(jī)構(gòu)采用經(jīng)過驗證的實驗室自建方法進(jìn)行檢驗。

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嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)

安全的化妝品是生產(chǎn)出來的,也是監(jiān)管出來的。除了監(jiān)管部門要守土有責(zé)外,作為監(jiān)管環(huán)節(jié)一部分的化妝品檢測機(jī)構(gòu)也要做好“把關(guān)人”,守好“出口關(guān)”。

新條例實施后,化妝品檢驗機(jī)構(gòu)逐漸增多,導(dǎo)致檢驗機(jī)構(gòu)惡意競爭、微小企業(yè)與不規(guī)范的檢驗機(jī)構(gòu)合作等行業(yè)亂象滋生。例如,去年就有5家檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在未按規(guī)定的檢驗方法要求開展檢驗等問題被整改;今年有8家國家級化妝品檢測機(jī)構(gòu)不合格而被通報?;瘖y品檢驗事關(guān)化妝品的質(zhì)量安全,檢驗是做好消費(fèi)者健康安全的重要保障,不容許絲毫懈怠,更不能為了利益而敷衍應(yīng)付。

同時,企業(yè)作為第一責(zé)任人,更要嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān),強(qiáng)化風(fēng)險意識和安全意識,不可觸碰法律底線。如今,新條例規(guī)定,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)置的“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé),一旦違規(guī),質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將承擔(dān)嚴(yán)苛的法律后果。而此次安全檢查的開展,對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來說將是一次嚴(yán)峻的考驗。

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